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食藥監總局發布關于規范特殊食品驗證評價工作有關事項的通告

· 政策法規

隨著特殊食品產業的快速發展和產品注冊備案工作的深入開展,特殊食品驗證評價工作需求不斷提升。為充分發揮科研院所、檢驗機構、醫療機構等社會資源優勢,滿足企業對驗證評價工作需求,進一步貫徹落實“放管服”要求,經廣泛征求社會各方意見,國家食品藥品監督管理總局決定對承擔特殊食品注冊或備案相關的產品檢驗、安全與功能驗證和臨床試驗等驗證評價工作的技術機構實施備案管理。

凡具備驗證評價工作法定資質或條件的技術機構,自2017年11月1日起可以登錄國家食品藥品監督管理總局政府網站“網上辦事”專欄中“特殊食品驗證評價技術機構備案信息系統”進行備案。經備案的技術機構名稱、地址、聯系人、聯系方式和驗證評價工作項目等基本信息將向社會公布。企業、法人和其他社會組織可以通過該系統查詢技術機構相關備案信息,自主選擇技術機構開展驗證評價工作。

特殊食品驗證評價技術機構應當按照《特殊食品驗證評價技術機構工作規范》(見附件)要求,嚴格驗證評價工作管理;在開展具體產品的驗證評價工作中,還要嚴格執行特殊食品檢驗方法標準、安全與功能驗證方法、臨床試驗技術規范等具體技術規范要求,對驗證評價結論的真實性、可靠性負責。

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